岗位职责：
负责公司质量体系的建设；负责工艺及质量标准管的起草、修订和审核；负责CDMO审计、生产文件审核批准及中间产品控制检验和产品放行管理；负责原辅料供应商审计评估管理；负责变更及偏差管理文件审核、批准及质量文件培训。
任职要求：
1. 具有生物科学或相关专业本科/硕士学历；
2. 具有3年以上生物制药或生物技术公司的质量保证经验；
3. 具有质量体系建设和实施经验；
4. 了解生物药的研发、CMC过程，具备团队协作精神及工作责任感；
5. 了解ICH、NMPA和FDA质量相关指导原则，对全球监管和cGMP合规标准有较强的了解；
6. 有注册申报、现场核查经验者优先。