岗位职责：
负责在研项目的分析方法建立、确认及优化；负责在研项目样品理化、生化检测以及蛋白药物残留和工艺杂质检测；负责相关分析方法的转移、方法验证和方法周期回顾及CDMO实验数据审核，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。
任职要求：
1. 具有生物学、药学、药物分析或相关专业本科/硕士/博士学历；
2. 熟练掌握理化分析方法（SEC、CE-SDS、CEX、LC-MS等）、生化分析方法（ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等）及相关设备操作；
3. 具有数据处理、分析和解决问题的能力及较强的表达能力、沟通能力和组织能力；
4. 具备团队协作精神及工作责任感;
5. 了解生物药的研发流程，能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作；
6. 了解ICH、NMPA和FDA质量相关指导原则，有生物制药企业从业经验及注册申报经验者优先。